免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展,外泌體成為了一個(gè)備受關(guān)注的研究領(lǐng)域。這些直徑在40-100nm之間的盤狀囊泡,富含復(fù)雜的RNA和蛋白質(zhì),能夠在細(xì)胞間傳遞關(guān)鍵信息,為基因治療和抗腫瘤藥物的遞送開辟...[查看詳情]
2024-09-09口服液瓶是由聚酯(PET)或聚丙烯(PP)原料,添加有機(jī)溶劑后,經(jīng)注吹、擠吹、注塑等工藝加工而成的包裝容器。它具有質(zhì)量輕、不易碎、便于運(yùn)輸?shù)忍攸c(diǎn),川貝清肺糖漿也是選用的這種包裝。...[查看詳情]
2024-09-06兒童安全包裝認(rèn)證在確保家庭和兒童安全方面起著至關(guān)重要的作用。自1970年代美國推出“毒物預(yù)防包裝法”(PPPA)以來,針對兒童的安全包裝成為了保護(hù)措施的重要組成部分。該法律規(guī)定,所有對兒童...[查看詳情]
2024-09-050102 注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液等。注射液 系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌液體制劑...[查看詳情]
2024-09-04口服液體藥用聚丙烯瓶的質(zhì)量直接影響藥物的安全性和有效性,脫色試驗(yàn)是評估這些瓶子是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)之一。本文將詳細(xì)介紹《YBB00082002-2015口服液體藥用聚丙烯瓶》中對脫色試驗(yàn)的具...[查看詳情]
2024-09-04在制藥行業(yè)中,藥用包裝材料的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵因素之一??诜后w藥用聚丙烯瓶作為一種廣泛應(yīng)用于藥品儲(chǔ)存與保護(hù)的容器,其微生物限度要求尤為重要。...[查看詳情]
2024-09-03CDE發(fā)布《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知[查看詳情]
2024-09-02在制藥行業(yè)中,藥品的包裝不僅關(guān)乎外觀,更涉及到藥品的安全性和有效性??诜后w藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝的重要形式,其密封性能直接影響到藥品的質(zhì)量和使用效果。因此,了解并遵守相關(guān)的密封...[查看詳情]
2024-09-029101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則分析方法驗(yàn)證(analtical method validation)的目的是證明建立的方法適合于相應(yīng)檢測要求。在建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、變更藥品生產(chǎn)工藝或制劑組分、修訂原分析方法時(shí),需對分...[查看詳情]
2024-08-28聚丙烯瓶是口服液體制劑常用的包裝形式,為了確保藥物的安全性和有效性,藥品包裝需要經(jīng)過嚴(yán)格的溶出物檢測。通過對溶出物的監(jiān)測,可以識(shí)別可能對藥物產(chǎn)生影響的物質(zhì),從而保證藥物的質(zhì)量和安全...[查看詳情]
2024-08-28CDE發(fā)布0123 口服溶液劑 口服混懸劑 口服乳劑公示稿(第 2 次)[查看詳情]
2024-08-27COP西林瓶因其獨(dú)特的材料特性、廣泛的產(chǎn)品應(yīng)用和有效的滅菌方法,在生物制藥包裝領(lǐng)域備受青睞。本文將深入介紹這種包裝的材料特點(diǎn)、其在不同藥品領(lǐng)域的應(yīng)用,以及常用的滅菌技術(shù)。...[查看詳情]
2024-08-27口服固體藥用聚丙烯瓶作為固體藥物的主要包裝形式,在保障藥品安全和質(zhì)量方面扮演著重要角色。其中,水蒸氣透過量的檢測是確保瓶內(nèi)藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵步驟。...[查看詳情]
2024-08-16保健品作為維護(hù)消費(fèi)者健康的重要產(chǎn)品,其在生產(chǎn)和包裝過程中的防潮技術(shù)至關(guān)重要。本文將重點(diǎn)探討干燥劑在保健品瓶防潮中的關(guān)鍵作用,以確保產(chǎn)品在潮濕環(huán)境中的穩(wěn)定性和長期有效性。...[查看詳情]
2024-08-15ICH三方協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)(Q1A R2)[查看詳情]
2024-08-14藥包材是指直接與藥品接觸的包裝材料和容器,由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中起...[查看詳情]
2024-08-14在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,生物藥的迅速發(fā)展對包裝材料提出了更高的要求。COP西林瓶(Cyclic Olefin Polymer Bottle)作為一種新型材料制成的包裝容器,憑借其優(yōu)異的物理和化學(xué)特性,越來越多地應(yīng)用于...[查看詳情]
2024-08-13口服液體藥用聚丙烯瓶/高密度聚乙烯的失水率是指藥物在特定條件下在干燥環(huán)境中失去水分的速度和程度,?它是評估藥物質(zhì)量穩(wěn)定性和保存條件的重要指標(biāo)之一,口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用...[查看詳情]
2024-08-09中國藥典2020年版四部通則9001關(guān)于藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則藥物制劑穩(wěn)定性研究,首先應(yīng)查閱原料藥物穩(wěn)定性有關(guān)資料,特別了解溫度、濕度、光線對原料藥物穩(wěn)定性的影響,并在處方篩選與工藝設(shè)...[查看詳情]
2024-08-09藥用瓶蓋大多用PE、PP為主要原料。最常用的是普通螺紋蓋,它通過瓶蓋內(nèi)的螺紋與瓶頸的螺紋相吻合達(dá)到密閉的功能。還有其他等多種功能瓶蓋,例如:防兒童開啟瓶蓋、壓旋蓋、水劑蓋、防盜蓋、泡騰...[查看詳情]
2024-08-08