免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤(pán)或巢盤(pán)中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
2023年最新口服固體藥瓶檢測(cè)事項(xiàng)SOP:外觀質(zhì)量、紅外光譜、密封性、乙醛、熾灼殘?jiān)⑷艹鑫镌囼?yàn)、微生物限度、異常毒性。[查看詳情]
2022-12-27藥瓶異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,是指由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性。片劑藥瓶的異常毒性檢測(cè)是按照(中國(guó)藥典 2015年版 通則 1141)進(jìn)行檢查。...[查看詳情]
2022-12-19泡騰片由主藥、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑和其他輔料組成,受潮后容易發(fā)生分解、變質(zhì),因此,泡騰管必須具備非常好的防潮性能,這樣才能維持藥物在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性。包裝的防潮性能,還要...[查看詳情]
2022-11-24防潮功能是泡騰管的一種重要性能,它對(duì)于維持藥物在有效期的穩(wěn)定性具有非常重要的作用。防潮功能除了與包裝的整體密封性有關(guān)外,還需要干燥劑來(lái)發(fā)揮內(nèi)部防潮的作用。那么,干燥劑的吸濕原理是什...[查看詳情]
2022-11-21雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)類型根據(jù)不同結(jié)構(gòu)可將 BsAb 結(jié)構(gòu)分為兩類:不含 Fc 片段 的 BsAb(非 IgG 樣 BsAb)與含 Fc 片段的 BsAb(IgG 樣 BsAb)。...[查看詳情]
2022-11-16干燥劑是固體類藥物包裝中不可或缺的一部分,在藥物的儲(chǔ)存期內(nèi)用來(lái)維持其穩(wěn)定性,避免因?yàn)槭艹弊冑|(zhì)。泡騰管就是一種帶有干燥劑的包裝,那么,包裝中的干燥劑是否也有保質(zhì)期呢,保質(zhì)期又是多久呢...[查看詳情]
2022-11-16藥瓶可提取物-浸出物是化學(xué)物質(zhì),為有機(jī)物或是無(wú)機(jī)物,主要是包裝材料的組成成分及其降解產(chǎn)物,也可能是組分及其降解產(chǎn)物與其他成分反應(yīng)生成的反應(yīng)產(chǎn)物等。...[查看詳情]
2022-11-09騰片瓶蓋是包裝的重要組成部分,也是其發(fā)揮防潮性能和密封性的關(guān)鍵組件。包裝的質(zhì)量直接影響藥物的安全性,在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,異常毒性檢測(cè)是一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目。...[查看詳情]
2022-11-08片劑是在丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,它是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。隨著藥物研發(fā)技術(shù)的不斷提高,藥物同質(zhì)化現(xiàn)象明顯。藥企如何在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地呢?片劑...[查看詳情]
2022-11-04化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則在2007年版《合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的基礎(chǔ)上,對(duì)合成多肽藥物藥學(xué)研究方面所涉及的特殊問(wèn)題進(jìn)行分析,結(jié)合國(guó)內(nèi)外對(duì)多肽藥物研究和評(píng)價(jià)的實(shí)踐...[查看詳情]
2022-10-31片劑是藥物中比較常見(jiàn)的劑型,根據(jù)制備工藝和藥物藥物的不同分為控釋片、緩釋片等類型,不同的片劑有哪些特點(diǎn)對(duì)于片劑藥瓶的要求又是怎樣的呢?...[查看詳情]
2022-10-31微生物限度檢測(cè)是藥品及藥品包裝的一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目,片劑藥瓶作為片劑類藥物的常用包裝,這項(xiàng)檢測(cè)自然必不可少。那么,這項(xiàng)檢測(cè)主要檢測(cè)的是什么,如何進(jìn)行檢測(cè)呢?...[查看詳情]
2022-10-28片劑藥瓶作為一種包裝容器,在保護(hù)藥品安全、確保其有效期內(nèi)穩(wěn)定性方面具有重要意義。在這類包裝的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中,有一項(xiàng)振蕩試驗(yàn),這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的目的是什么,怎樣進(jìn)行呢?...[查看詳情]
2022-10-27片劑藥瓶是儲(chǔ)存各種片劑、膠囊或丸劑的常用包裝,為確保藥物的干燥性,一般瓶子內(nèi)部會(huì)放置干燥劑以吸收潮氣,但如果藥物開(kāi)封后,干燥劑是扔掉還是保留呢?...[查看詳情]
2022-10-25藥品是人們生活中的必需品,包括口服液、片劑、凍干粉劑等不同的藥物劑型,而要保證藥物得到良好的儲(chǔ)存,需要合適的包裝。由于儲(chǔ)存藥物種類的不同,藥瓶的種類繁多、材質(zhì)、容量也各有差異。...[查看詳情]
2022-10-24《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用,提高非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性。藥品審評(píng)中...[查看詳情]
2022-10-19泡騰片管包裝的基本作用是保護(hù)泡騰片安全、防止藥劑因?yàn)槭艹倍l(fā)生變質(zhì)。相較于其他藥品包裝,泡騰管的瓶蓋采用了特殊設(shè)計(jì),這種特殊設(shè)計(jì)讓包裝的功能得以最大程度的發(fā)揮。...[查看詳情]
2022-10-19泡騰片是一種新型制劑,源于國(guó)外,近些年在國(guó)內(nèi)也得到了廣泛的應(yīng)用。由于生產(chǎn)工藝復(fù)雜、難度大,生產(chǎn)成本高,此種劑型對(duì)包裝的要求非常嚴(yán)格。泡騰管除了要滿足基本的防潮、密封要求外,更要考慮...[查看詳情]
2022-10-18泡騰片是一種較為新型的藥物劑型,不同于普通片劑,泡騰片利用有機(jī)酸和堿式碳酸鹽反應(yīng)做泡騰崩解劑,置入水中即刻發(fā)生泡騰反應(yīng),生成大量二氧化碳?xì)怏w。...[查看詳情]
2022-10-17藥品包裝是藥品上市的重要一環(huán),包裝質(zhì)量、包裝功能、便捷性等都會(huì)影響藥品后期的市場(chǎng)口碑及市場(chǎng)份額,對(duì)企業(yè)品牌形象的打造至關(guān)重要。泡騰片是一種特殊的制劑,多用于人體維生素的補(bǔ)充,深受年...[查看詳情]
2022-10-14