免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
隨著生物制藥的快速發(fā)展,各種新型的藥物如雨后春筍般涌現(xiàn),其中不乏一些高pH值的堿性藥物,而普通的瓶子顯然不能滿足這類藥物的儲存需求。COP瓶的出現(xiàn),讓堿性藥物的包裝選擇不再難。...[查看詳情]
2022-10-13泡騰片是一種含有泡騰崩解劑的新型制劑,由于片劑的特殊性,對泡騰管包裝也有非常嚴(yán)格的要求,如防潮性、密封性、水蒸氣透過率、微生物限度等。作為一種特殊包裝,泡騰管有哪些特點呢,其生產(chǎn)工...[查看詳情]
2022-10-12泡騰片瓶是一種以防潮功能為特色的藥品包裝,主要用于維C泡騰片、糖果壓片等需要防潮保存的藥物。這種包裝的管身一般以聚丙烯作為原料,這主要是得益于其多重優(yōu)勢。...[查看詳情]
2022-10-11泡騰管蓋子作為包裝的重要組成部分,對包裝的整體密封性、防潮性的發(fā)揮具有重要意義。此外,作為與藥品直接接觸的材料,還必須進(jìn)行溶出物試驗,以保證材料中不含有影響藥物安全及穩(wěn)定性的成分。...[查看詳情]
2022-10-09為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系,促進(jìn)基于我國中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新,藥審中心起草了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。...[查看詳情]
2022-10-08泡騰管是一種防潮性能非常好的包裝,它采用直桶式的設(shè)計,通過蓋子內(nèi)置干燥劑吸收內(nèi)部潮氣。那么,功能性如此優(yōu)秀的包裝,主要用于哪些藥物呢?...[查看詳情]
2022-10-08營銷中心各部門: 根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,結(jié)合公司實際情況,現(xiàn)將2022年國慶節(jié)放假事宜通知如下:一、放假時間:2022年10月1號——10月7號,共計7天二、工作安排放假期間,不能停止工作的崗位,由各...[查看詳情]
2022-09-30維C泡騰片是一種含有泡騰崩解劑的特殊片劑,這類劑型比較厚且片劑直徑較大,一般選用專用的泡騰管作為包裝。那么,這種特殊片劑一般選用什么樣的制粒方法呢?...[查看詳情]
2022-09-30CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》[查看詳情]
2022-09-29藥品包裝的防潮性是防止片劑受潮變質(zhì)的關(guān)鍵,對于含有泡騰崩解劑、受潮后容易發(fā)生泡騰反應(yīng),生產(chǎn)大量二氧化碳?xì)怏w的泡騰片來說更是如此,泡騰管能否保持干燥性將直接影響片劑的儲存狀態(tài)。...[查看詳情]
2022-09-29化藥注射劑中的不溶性微??赡軓脑o包材料、生產(chǎn)過程、儲存運(yùn)輸,以及使用過程中引入。控制注射劑中不溶性微粒的產(chǎn)生是減少輸液不良反應(yīng)、保障用藥安全的重要措施。通過參考有關(guān)注射劑中不溶性...[查看詳情]
2022-09-28VC泡騰片是一種含有泡騰崩解劑的特殊片劑,口味多樣,可用于補(bǔ)充維生素,受到諸多年輕人的喜愛。這種片劑不同于普通的片劑,服用有諸多劑型,其中泡騰片包裝的完整性也是非常重要的一方面。...[查看詳情]
2022-09-282022年9月19日,CDE公開征求《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見。本指導(dǎo)原則將重點闡述成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)的核心問題,指導(dǎo)申請人在外...[查看詳情]
2022-09-27泡騰片是一種特殊片劑,由主藥、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和其他輔料組成,置入水中,即刻發(fā)生泡騰反應(yīng)。泡騰管是這類藥物的專用包裝,那么,這種包裝與普通的藥瓶有什么區(qū)別呢?...[查看詳情]
2022-09-27壓旋式藥用瓶蓋是一種可以防止兒童隨意開啟包裝的特殊蓋子,在避免兒童誤食藥物方面發(fā)揮著重要作用。目前,市場上許多藥物都選用了這種蓋子,氯雷他定糖漿就是其中的一種。...[查看詳情]
2022-09-22泡騰片是一種固體飲料,放入水中就可以崩解,產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w,它的口味眾多,深受年輕人喜愛。泡騰管是泡騰片的專用包裝,這種片劑的劑型不一,因此,包裝也有不同的規(guī)格。...[查看詳情]
2022-09-21為了對抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問題提出建議,并指導(dǎo)企業(yè)開展更為科學(xué)的臨床研發(fā),藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》...[查看詳情]
2022-09-20蓋子是藥用塑料瓶的重要組成部分,主要起到密封的作用。隨著市場需求的不斷變化,蓋子的功能性也更加多元化,如口服液瓶蓋在密封性的基礎(chǔ)上,采用創(chuàng)新的設(shè)計,使其具備了防兒童開啟功能,降低了...[查看詳情]
2022-09-20片劑藥瓶是醫(yī)藥包裝中一種重要的包裝形式,瓶子所用的原材料關(guān)系的包裝的整體質(zhì)量,甚至?xí)绊懰幬锏膬Υ妗K?,這種包裝要做熾灼殘渣的檢測,以確保原料的專一性,合理的控制添加的輔料或其他...[查看詳情]
2022-09-19兒童安全包裝是為了防止兒童隨意開啟包裝、誤食藥品的一種特殊包裝,它通過蓋子的特殊設(shè)計保護(hù)了兒童安全。美國是最先針對此立法的國家,那么這種包裝的測試程序是怎樣的呢?...[查看詳情]
2022-09-15