免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
當(dāng)前,細(xì)胞與基因治療行業(yè)已經(jīng)成為全球的朝陽產(chǎn)業(yè),在治療癌癥、血液病、心血管病、老年癡呆癥、肝臟疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等方面前景廣闊。COP瓶作為這類產(chǎn)品的重要包裝形式,也將助力產(chǎn)業(yè)的更好...[查看詳情]
2022-09-14營銷中心各部門: 根據(jù)國務(wù)院辦公廳關(guān)于2022年節(jié)假日的安排,同時結(jié)合公司 實(shí)際情況,現(xiàn)將2022年中秋節(jié)放假事項通知如下: 9月10日至12日放假,共3天,9月13日(星期二)正常上班 。...[查看詳情]
2022-09-09高密度聚乙烯瓶在藥品包裝中具有普遍的應(yīng)用,藥品無菌的要求較高,除了藥物自身滿足國家標(biāo)準(zhǔn)要求外,其包裝也必須滿足無菌要求。在眾多滅菌方式中,環(huán)氧乙烷滅菌是比較常用的一種滅菌方式。...[查看詳情]
2022-09-08INA具有無創(chuàng)性、實(shí)用性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。它促進(jìn)各種藥物分子和干細(xì)胞繞過血腦屏障到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng),為干細(xì)胞治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供了一種無創(chuàng)有效的方法。然而,與小分子物質(zhì)不同,干細(xì)胞的經(jīng)鼻轉(zhuǎn)...[查看詳情]
2022-09-07干燥劑的作用是吸收空氣中的潮氣,常用于藥品包裝中,如泡騰管,片劑藥瓶等。我們都知道,藥品是有保質(zhì)期的,那么包裝內(nèi)部的干燥劑是否也有保質(zhì)期呢?...[查看詳情]
2022-09-07?CDE最新公示顯示,李氏大藥廠旗下子公司兆科腫瘤的1類生物新藥“首克注利單抗注射液”已遞交新藥上市申請并獲得受理,用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這是國內(nèi)第5款申報上市的PD-L1,單抗類藥...[查看詳情]
2022-09-06泡騰片管干燥劑短期吸濕率是衡量包裝在短時間內(nèi)防潮效果的一項重要指標(biāo),它關(guān)系到包裝防潮功能能否得到很好的發(fā)揮,對于藥物在儲存期內(nèi)的穩(wěn)定性具有重要作用。...[查看詳情]
2022-09-02隨著全球癌癥發(fā)病率的持續(xù)上升,抗腫瘤藥物成為藥企研發(fā)的熱門領(lǐng)域,這主要得益于此類藥物專利期長、靶點(diǎn)及仿制創(chuàng)新藥多且價格昂貴等特點(diǎn)。COP瓶作為抗腫瘤藥物的常用包裝,在其發(fā)展中也發(fā)揮了...[查看詳情]
2022-09-01泡騰管主要用來儲存泡騰片,為確保包裝的衛(wèi)生性能(微生物限度),其生產(chǎn)環(huán)境必須符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,在潔凈車間生產(chǎn)。對塵埃粒子數(shù)、 浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)等都有具體要求,潔凈室的測定參照J(rèn)G...[查看詳情]
2022-08-18治療兒科動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則旨在為治療兒動脈性肺動脈高壓(Pulmonary arterial hypertension, PAH)藥物的臨床試驗(yàn)提供技術(shù)建議,適用于化學(xué)藥品和治療用生物制品的藥物...[查看詳情]
2022-08-16維C泡騰片作為一種新型的藥物劑型,受到了眾多青年人的青睞。這類劑型一般較大且含有泡騰崩解劑,受潮容易分解,因此作為其包裝的泡騰管對于片劑的儲存至關(guān)重要。...[查看詳情]
2022-08-16密封性關(guān)系到藥物能否得到很好的儲存,也是對藥品包裝的基本要求。COP瓶是生物藥常用的一種包裝,瓶子上的膠塞對于整體的密封性非常重要。所以通常要對膠塞的自密封性進(jìn)行檢測。...[查看詳情]
2022-08-15國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局發(fā)文,根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見,經(jīng)研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。...[查看詳情]
2022-08-11?高密度聚乙烯瓶是為分散片、緩釋片等藥物的常用包裝,由于生產(chǎn)包裝的設(shè)備精密程度不同,選取的原料及工藝參數(shù)不同,其外觀尺寸精度變化也會有所不同。所以對包裝的外觀尺寸進(jìn)行測量是一項必不...[查看詳情]
2022-08-118月3日,由人民日報健康客戶端、健康時報聯(lián)合主辦的第十四屆健康中國論壇,發(fā)布備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的十大新藥(國內(nèi)、國際)等系列榜單。榜單依據(jù)年度創(chuàng)新、臨床突破、藥物惠及面、公眾關(guān)注度等維度評...[查看詳情]
2022-08-09膠塞是藥品包裝中常用的一種配件,一般搭配鋁蓋使用,用于生物藥包裝的COP瓶的蓋子便是采用的膠塞鋁蓋。密合性是包裝的一項非常重要的性能,那么,如何檢測膠塞與容器的密封性呢?...[查看詳情]
2022-08-09從國家藥監(jiān)局藥審中心獲悉藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究其中4個申請人在準(zhǔn)備開展臨床真實(shí)世界研究;3個正在開展真實(shí)世界研究;3個已申報注冊的品種中,除了今年6月獲批的氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑外,普拉...[查看詳情]
2022-08-08泡騰管是一種防潮性與密封性俱佳的藥品包裝,主要用于泡騰片及大型片劑的包裝。在日常生活中我們不難發(fā)現(xiàn),剛打開的泡騰管,內(nèi)部片劑保存完好、無破損、變質(zhì)等情況,其實(shí)這除了與包裝本身的功能...[查看詳情]
2022-08-08隨著市場需求的不斷變化,藥用瓶蓋在密封性的基礎(chǔ)上逐漸具備了更加多元化的功能,如防潮性。這種特殊的蓋子主要用在泡騰片、糖果壓片等對防潮性要求比較高的藥物上,那么,它的設(shè)計原理是怎樣的...[查看詳情]
2022-08-05化藥口服固體制劑是指片劑、膠囊劑、顆粒劑等經(jīng)口服給藥的化學(xué)藥品固體制劑。混合和壓片/填充步驟是化藥口服固體制劑生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵工藝步驟,如何使混合物料的混合均勻度和中控劑量單位均勻度...[查看詳情]
2022-08-04