免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
低蛋白吸附主要針對(duì)的是生物制劑,例如:抗癌藥物、抗腫瘤藥品、堿式緩沖液等高端藥品的包裝,COP低蛋白吸附、不易破碎、化學(xué)性穩(wěn)定、與大多數(shù)金屬離子均無反應(yīng),可以在液氮環(huán)境下保存。...[查看詳情]
2019-04-08PET瓶乙醛測(cè)定法適用于藥用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中乙醛的測(cè)定。[查看詳情]
2019-04-08聚乙烯瓶是指以聚乙烯為主要原料,通過吹塑工藝,生產(chǎn)的藥用高密度聚乙烯瓶。其2019年聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可參考口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。...[查看詳情]
2019-04-08泡騰片包裝瓶蓋由低密度聚乙烯(LDPE)瓶蓋骨架、干燥劑、紙板三部分構(gòu)成。干燥劑用于藥品、食品的防潮、防霉。常用的干燥劑可分為物理吸附干燥劑和化學(xué)吸附干燥劑,物理吸附干燥劑中的硅膠干燥...[查看詳情]
2019-04-08藥用塑料瓶水蒸氣透過量測(cè)定法分別是:第一法 杯式法 第二法 電解分析法 第三法 重量法。水蒸氣透過量檢測(cè)意義在于阻隔性能就是阻隔水蒸氣性能,是指包裝材料對(duì)液體、水蒸氣等滲透物的阻隔作...[查看詳情]
2019-04-08瓶蓋內(nèi)固體藥用只帶裝硅膠干燥劑標(biāo)準(zhǔn)適用于固體制劑濾紙袋包裝的細(xì)孔球型硅膠干燥劑。[查看詳情]
2019-04-08COP瓶作為一種國(guó)際較為常見的生物制品、抗腫瘤藥品的專屬包裝,但在國(guó)內(nèi)COP包裝缺少之又少。我國(guó)在“十四五”規(guī)劃中,醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)提出要大力加強(qiáng)抗腫瘤藥品原研藥、仿制藥、高端生物制品重點(diǎn)扶...[查看詳情]
2019-04-08?聚丙烯瓶廠家生產(chǎn)工藝控制首先PP具有高結(jié)晶性,需采用注射壓力較高及可多段控制的電腦注塑機(jī)。鎖模力一般按3800t/㎡來確定,注射量20%-85%即可。...[查看詳情]
2019-04-08由于YBB00172004-2015質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,僅具體規(guī)定了口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋,為了有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量,參照YBB00172004-2015和YBB00112002-2015標(biāo)準(zhǔn)制訂了口服固體藥用聚丙烯防潮組...[查看詳情]
2019-04-08泡騰片管材質(zhì)以聚丙烯為主,其主要用來盛裝泡騰片類對(duì)密封有嚴(yán)格要求、防潮的藥品或保健品。[查看詳情]
2019-04-07試劑瓶屬于藥用聚丙烯瓶?,瓶身硬度和透明比高密度聚乙烯更好,也可以加色母,生產(chǎn)棕色遮光塑料瓶和蓋子。該產(chǎn)品主要用于檢驗(yàn)試劑液體、體外診斷試劑的分裝的包裝。廣口試劑瓶也可以用于盛裝片...[查看詳情]
2019-04-06日前,鑫富達(dá)開始了為期三天的第一季度銷售總結(jié)培訓(xùn)。本次培訓(xùn)主要分為:專業(yè)培訓(xùn)、季度表彰、通關(guān)演練、團(tuán)隊(duì)建設(shè)四個(gè)方面。[查看詳情]
2019-04-05口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)適用于以低密度聚乙烯為主要原料生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶蓋,并帶有硅膠干燥劑以紙板為阻隔材料的防潮組合瓶蓋。...[查看詳情]
2019-04-01近日,CDE發(fā)布第21批化藥參比制劑目錄,總共327個(gè)品種,有224個(gè)注射劑參比,占比68.5%。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為:這是CDE釋放的一個(gè)信號(hào),注射劑一致性評(píng)價(jià)要來了!...[查看詳情]
2019-04-01HDOE瓶USP標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)標(biāo)對(duì)比主要區(qū)別于紅外光譜的檢測(cè)方法、重金屬檢測(cè)。其中USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中紅外光譜主要采用差示掃描量熱法進(jìn)行檢測(cè)。[查看詳情]
2019-03-28HDPE瓶最新YBB國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)入審核階段,我國(guó)正式加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)新制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。[查看詳情]
2019-03-27HDPE瓶USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)在美國(guó)及其他地區(qū)要求符合美國(guó)USP藥典關(guān)于HDPE瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法,針對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做出關(guān)于生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程、質(zhì)量把控等多個(gè)環(huán)節(jié)的調(diào)整,達(dá)到最終符合USP標(biāo)準(zhǔn)...[查看詳情]
2019-03-26近期,通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國(guó)家上市。兒童藥品、抗...[查看詳情]
2019-03-21批準(zhǔn)帕妥珠單抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng),聯(lián)合曲妥珠單抗和化療用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。...[查看詳情]
2019-03-20防潮蓋是指瓶蓋內(nèi)含有干燥劑(分子篩、細(xì)孔硅膠混合),一種特殊瓶蓋,多用于泡騰片、測(cè)試條等需要防潮包裝的藥品、食品。[查看詳情]
2019-03-19