藥用塑料瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求第二部分檢測項目主要包括：

壓旋蓋藥用塑料瓶

1、熾灼殘渣  按試驗方法（中華人民共和國藥典2015年版二部測錄）進行試驗，遺留殘渣不得過0.1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3%）

2、乙醛   照氣相色譜法（中華人民共和國藥典2015年版二部附錄）測定，乙醛不得超過千萬分之二，此試驗僅限于藥用聚酯塑料瓶。

3、溶出物試驗  按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液、口服液藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)進行試驗。結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；口服固體藥用塑料瓶支隊易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進行試驗，結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求

防潮藥用塑料瓶

4、脫色試驗  著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進行試驗，浸泡液顏色不得涂于空白液。

5、微生物限度  按標(biāo)準(zhǔn)的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典2015版二部附錄）測定，口服液體藥用蘇咯愛哦平細(xì)菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)每瓶不得過1000個，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出。

6、異常毒性  按標(biāo)準(zhǔn)和依法（中華人民共和國藥典2015年版二部）進行試驗，應(yīng)符合規(guī)定

COP 環(huán)烯烴聚合物藥用塑料瓶

以上項目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗規(guī)則進行，與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材質(zhì)、按標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物試驗、異常毒性項目進行試驗，并應(yīng)符合項目下的規(guī)定。