免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
COP瓶在適應(yīng)高pH值的藥物方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和適用性。高pH值藥物通常是指在其制劑中含有堿性成分或者是在其分解過程中會(huì)產(chǎn)生堿性物質(zhì)的藥物。這類藥物在傳統(tǒng)的玻璃瓶中可能會(huì)遇到一些挑戰(zhàn),因...[查看詳情]
2024-04-26藥委會(huì)發(fā)布藥品包裝用塑料包裝系統(tǒng)及組件指導(dǎo)原則公示稿[查看詳情]
2024-04-25滴眼劑瓶是眼科藥物的專用包裝形式,一般由低密度聚乙烯原料加工而成,瓶身柔軟容易擠壓,擠壓后不變形。對(duì)于這種直接與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品,其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格。其中,一項(xiàng)重要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是...[查看詳情]
2024-04-25藥委會(huì)發(fā)布4010藥包材水蒸氣透過量測(cè)定法(修訂)公示稿[查看詳情]
2024-04-24隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,AAV基因治療逐漸成為眼科疾病治療的新興方法,如視網(wǎng)膜色素變性癥、遺傳性斑點(diǎn)玻璃體萎縮、角膜病變、青光眼等。隨著國(guó)內(nèi)近30款A(yù)AV眼科藥物進(jìn)入臨床,AAV眼科藥物市場(chǎng)...[查看詳情]
2024-04-24選擇保健品瓶的材質(zhì)是一個(gè)重要的決定,因?yàn)樗苯佑绊懼a(chǎn)品的質(zhì)量、保質(zhì)期和使用體驗(yàn)。不同的產(chǎn)品對(duì)包裝的要求不同,因此需要根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)和特點(diǎn)來選擇合適的材質(zhì)。...[查看詳情]
2024-04-23CDE發(fā)布化學(xué)仿制藥尚未發(fā)布參比制劑目錄(第八十一批)(征求意見稿)[查看詳情]
2024-04-22在家庭中,兒童的安全始終是家長(zhǎng)們最為關(guān)注的問題之一。特別是在藥品的存儲(chǔ)和使用過程中,如果不小心被兒童誤食,可能會(huì)造成嚴(yán)重的后果。為了有效地防止這種情況的發(fā)生,壓旋蓋瓶應(yīng)運(yùn)而生,成為...[查看詳情]
2024-04-22隨著人們的生活方式和工作條件的改變,患視覺疲勞癥和干眼癥等眼部疾病越來越多,滴眼劑成為人們的必備藥品,這也讓滴眼劑瓶的市場(chǎng)需求量逐步上升。包裝的質(zhì)量關(guān)系到藥物的安全,其中密封性是非...[查看詳情]
2024-04-181143 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法修訂草案公示稿(第二次)全文[查看詳情]
2024-04-17保健品的質(zhì)量和效果直接影響著消費(fèi)者的健康和信任。然而,保健品中含有的活性成分往往對(duì)潮濕環(huán)境非常敏感,因此保持產(chǎn)品的干燥與穩(wěn)定至關(guān)重要。本文將詳細(xì)講述保健品瓶如何實(shí)現(xiàn)高效的防潮性,確...[查看詳情]
2024-04-175202口服制劑包裝用橡膠密封件通則(第二次公示稿)[查看詳情]
2024-04-16AV基因療法藥物在包裝過程中需要經(jīng)受一定的溫度條件,包括制備、滅菌和貯存等環(huán)節(jié)。因此,包裝材料要具備較高的耐溫性,能夠在適當(dāng)?shù)臏囟认卤3址€(wěn)定性,不受熱分解或化學(xué)變化影響。COP瓶可以耐...[查看詳情]
2024-04-16藥品包裝作為藥物流通的重要環(huán)節(jié),擔(dān)負(fù)著保護(hù)藥品安全的重要作用。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)給藥途徑的滴眼劑來說,包裝的重要性顯得尤為重要。如何選擇優(yōu)質(zhì)的滴眼劑瓶,首先要從材質(zhì)說起。...[查看詳情]
2024-04-15藥典委會(huì)員會(huì)注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則修訂草案公示稿(第一次)修訂9301 注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的9301 注射劑安全性檢查法應(yīng)...[查看詳情]
2024-04-12滴眼劑是眼科藥物中占比較大的一類,滴眼劑瓶的質(zhì)量關(guān)系到有效期內(nèi)藥物的穩(wěn)定性,那么,如何判斷包裝的質(zhì)量呢,遵循以下三點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)[查看詳情]
2024-04-12凍干粉針劑在生產(chǎn)過程中需要經(jīng)歷高溫滅菌和低溫冷凍,這對(duì)包材的性能提出了嚴(yán)格的要求。傳統(tǒng)的低硼硅玻璃和鈉鈣硅酸鹽玻璃雖然應(yīng)用廣泛,但其化學(xué)穩(wěn)定性較差,容易受到藥物的影響,出現(xiàn)腐蝕、雜...[查看詳情]
2024-04-11酰半胱氨酸泡騰片,作為一種治療慢性阻塞性肺病、慢性支氣管炎和肺氣腫等呼吸系統(tǒng)感染的關(guān)鍵藥物,其藥效的穩(wěn)定性是確保患者治療有效的關(guān)鍵。然而,片劑在儲(chǔ)存和使用過程中容易受潮、發(fā)霉,這就...[查看詳情]
2024-04-10藥品安全是人們關(guān)注的焦點(diǎn)之一,而藥用防潮瓶作為固體類藥物的常用包裝形式,在保障藥品質(zhì)量和安全方面發(fā)揮著重要作用。本文將介紹藥用防潮瓶的特點(diǎn)、功能與優(yōu)勢(shì),以及其在保護(hù)兒童安全方面的重...[查看詳情]
2024-04-09近些年,保健品行業(yè)在人們健康意識(shí)的提高和人口老齡化速度的加快的推動(dòng)下,得到了蓬勃發(fā)展。行業(yè)的廣闊前景為保健品瓶作為包裝保健食品的重要載體帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。...[查看詳情]
2024-04-08