色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.054mol/L磷酸二氫鉀溶液（15:85）為流動相；檢測波長為267；進樣體積20μl。

系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，核黃素磷酸鈉峰的保留時間約為40分鐘，各色譜峰順序如下表，核黃素磷酸鈉與核黃素磷酸鈉峰之間的分離度應大于2.0。靈敏度溶液色譜圖中，主峰的信噪比不得小于10。

環(huán)烯烴聚合物COP瓶5ml

測定法  精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主分封保留時間的2.5倍。

限度  供試品溶液色譜中如有與系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中相對應的色譜峰，按外標法以峰面積計算，核黃素二膦酸酯，不得過標示量的6%，游離核黃素不得過標示量10%；其他單個雜質不得大于對于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計（0.1%）。

水分  去本品，照水分測定法（中國藥典2015年版四部通則0832第一法1）測定，合水分不得過5%。

注射液瓶COP-100ml

細菌內霉素 取本品，依法檢查（中國藥典2015年版四部通則1143），每1mg核黃素中含內霉素的量應小于1.5EU。

無菌  取本品，依法檢查（中國藥典2015年版四部通則1101），應符合規(guī)定。

其他  應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2015年版四部通則0102）

含量測定  照高效液相色譜法（中國藥典2015年版四部通則0512）測定。避光造作。

對照品溶液  取核黃素對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

供試品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件及系統(tǒng)適用性要求

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，即得。