近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱藥審中心）紀(jì)委書記李江寧帶隊(duì)到中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)調(diào)研，就加強(qiáng)藥品注冊(cè)審評(píng)環(huán)節(jié)黨風(fēng)廉政建設(shè)、進(jìn)一步改進(jìn)完善藥審工作聽取協(xié)會(huì)和企業(yè)意見建議，并就如何加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理體系建設(shè)、改進(jìn)藥品審評(píng)工作、營(yíng)造藥品審評(píng)審批中的“親”、“清”關(guān)系進(jìn)行了研討。會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)專委會(huì)主委邵蓉教授主持，藥審中心黨委辦公室（紀(jì)檢監(jiān)察室）副主任郭寶興、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖、秘書長(zhǎng)馮嵐、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)專委會(huì)副主委史錄文、部分會(huì)員企業(yè)合規(guī)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)法律專家參加會(huì)議。

  調(diào)研中李江寧書記介紹了藥審中心近來(lái)在進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批效率和增加藥品審評(píng)審批透明度、主動(dòng)接受公眾監(jiān)督等方面采取了一系列舉措并取得一定成效，指出良好的行業(yè)合規(guī)文化將在營(yíng)造風(fēng)清氣正的藥品審評(píng)審批工作大環(huán)境方面發(fā)揮重要作用，后續(xù)藥審中心也將在藥品注冊(cè)過(guò)程中繼續(xù)加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范，持續(xù)推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，提升服務(wù)行業(yè)發(fā)展的水平和能力。李江寧書記同時(shí)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)在推進(jìn)會(huì)員單位建立完善合規(guī)體系、推廣醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則、營(yíng)造行業(yè)風(fēng)清氣正環(huán)境方面所做的探索和努力表示贊賞。

  調(diào)研中與會(huì)企業(yè)代表分別介紹了各自企業(yè)在合規(guī)建設(shè)方面的具體內(nèi)容和相關(guān)做法，同時(shí)對(duì)藥審中心審評(píng)審批機(jī)制改革及工作效率的提高給予了高度認(rèn)可，并對(duì)進(jìn)一步深化改革、持續(xù)提高醫(yī)藥行業(yè)和社會(huì)各界對(duì)改革成果的獲得感以及加強(qiáng)行業(yè)藥品注冊(cè)領(lǐng)域合規(guī)體系建設(shè)等方面提出了意見和建議。

  宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)表示，法制化與制度化是合規(guī)體系建設(shè)的有力保障，法制健全，合規(guī)可為。持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革和加強(qiáng)審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格依標(biāo)準(zhǔn)、程序開展審評(píng)，提高違規(guī)成本和處罰力度，讓各方參與者保持對(duì)法治的敬畏之心，破除“圍獵”企圖，消除“被圍獵”的困境。藥審中心一段時(shí)期以來(lái)在提高服務(wù)質(zhì)量、加大信息公開和審評(píng)透明度方面做了很多工作，取得了很好的效果，建議繼續(xù)加大審評(píng)審批公開透明度，完善溝通交流機(jī)制與工作流程，讓企業(yè)有規(guī)可依。

  邵蓉教授在會(huì)議中表示，醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)建設(shè)和藥審改革的進(jìn)一步深化是有利于帶動(dòng)整體行業(yè)健康發(fā)展的鳥之雙翼，在藥審改革進(jìn)一步深化、進(jìn)一步加大審評(píng)員隊(duì)伍和能力建設(shè)、優(yōu)化各項(xiàng)工作機(jī)制的同時(shí)，政府、協(xié)會(huì)也要共同努力引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)體系的建立完善與自我約束意識(shí)的形成。

  此次調(diào)研為藥品審評(píng)監(jiān)管部門與管理相對(duì)人建立了意見交流平臺(tái)，也為促進(jìn)管理部門政策制定及完善發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。